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化学发光免疫试剂盒的主要原料成本

发布人:系统管理员 发布日期:2019/8/30 来源:本站 浏览:次 字号:


2018年中国磁分离全自动化学发光免疫检测的试剂盒及耗材接近150亿元,但国产市场份额仅接近20%此类试剂盒的国产替代还是一片蓝海。

中国面临的国际贸易摩擦,使高值原料供应成为中国IVD行业的痛点

磁分离化学发光免疫分析系统,需设备、试剂盒及其它耗材。试剂盒的主要原料是链亲和素磁珠、单抗抗原、标记物、标准品、质控品等。按质量计价,抗体、抗原都磁珠。但核算消耗成本会发现磁珠才是最高成本原料。

按大包装采购链亲和素磁珠T1场单价~14,000元人民币/g;多数抗体单价在100,000~450,000元人民币/g。在磁分离化学发光检测体系,每个测试常消耗10-30 μg链亲和素磁珠,对应成本0.14-0.42元;每次测试消耗抗体~0.1μg对应成本0.010-0.045;抗原的消耗成本更低。所以,抗体质量单价是磁珠的10-30倍,但磁珠每次消耗大故消耗磁珠对应成本是抗体的10以上。

不同厂家提供的链亲和素磁珠固定化生物素化抗体的容量不同,故每次的最佳使用量应该不同,否则单次测试的消耗成本就没有达到最优化。针对不同厂家的链亲和素磁珠,优化其最低用量是精细化控制成本的必须环节。

博蓝鹰生物生产的链亲和素磁珠MSP-SAV-Z1已成功用于化学发光免疫分析,实现国产替代,其生物素化抗体的结合容量与T1相当但成本仅在半价